零件组件与附件是医疗器械领域中常见的概念，它们在MDR医疗器械法规申请过程中扮演着重要角色要理解它们之间的区别，首先要明确在确定某物是备件更换零件组件还是附件时，制造商需要考虑的关键信息是该项目是否会单独分类并且单独取证以及该物品是否是成品设备的一部分MDR将附件定义为本身不；科森科技最厉害三个产品分别是精密金属结...